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        凈化工程
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          醫療器械廣泛應用于A、一次性使用無菌醫療器械 1、一次性使用無菌注射器;2、一次性使用輸液器; 3、一次性使用輸血器; 4、一次性使用麻醉穿刺包; 5、一次性使用靜脈輸液針; 6、一次性使用無菌注射針; 7、一次性使用塑料血袋; 8、一次性使用采血器; 9、一次性使...

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        • 一次性衛生用品凈化車間

          一次性衛生用品凈化車間

          微生物檢驗室應符合實驗室設置的有關要求,消毒衛生產品潔凈車間,并滿足出廠檢驗項目的需要。 對有特殊要求的儀器、儀表,應安放在專門的儀器室內,其室內溫度、相對濕度、靜電、震動等環境因素應能滿足儀器的特殊要求。

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        • 醫療器械潔凈室

          醫療器械潔凈室

          潔凈室(區)是無菌醫療器械、體外診斷試劑產品生產過程中不可缺少的生產環境,其環境控制水平直接或間接的影響著醫療器械產品的質量。本檢查要點指南旨在幫助醫療器械監管人員增強對醫療器械潔凈室(區)相關過程的認知和把握,指導醫療器械監管人員對醫療器...

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